【なんのため】品質管理システムQMSが意味ない理由7選とメリットがヤバい

「品質管理システムQMSは意味ない」「品質管理システムQMSは無駄」

そんな声を耳にすることも多いですが、

「品質管理システムQMSには、9割の人が知らないメリットがある」

という声も耳にすることもあります。一体どちらが正しいのでしょうか？気になりすぎたので独自のアンケート調査(n=100人)を行いました。

この記事では品質管理システムQMSが意味ないと思う人の割合から噂の真偽に決着をつけ、経験者に聞いた意味ない理由・意味ある理由(メリット)・代わりになるもの・よくある質問と回答をご紹介します。

この記事は消費者庁や国民生活センター・厚生労働省の発信情報を参考にし、コンテンツ制作ポリシーに則り作成しています。

品質管理システムQMSが意味ない7つの理由・口コミ・メリット

品質管理システムQMSが意味ないと言われる理由は一体なんなのか、経験者100人に独自アンケート調査した結果をご紹介します。

品質管理システムQMS意味ないと思う人の割合

品質管理システムQMSが意味ないと思う人の割合は100人中35人です。

読者のあなたは多数派でしたか？少数派でしたか？

記事の続きで「意味ない派」「意味ある派」の理由・口コミをご紹介してるので見てみてください。

品質管理システムQMSは意味ない派の理由・口コミ

「品質管理システムQMSは意味ない」と答えた人に、その理由を聞いてみました。

品質管理システムQMSは意味ある理由・メリット・口コミ

「品質管理システムQMSは意味ある」と答えた人に、その理由を聞いてみました。

意味ないと思う人におすすめ！品質管理システムQMSの代わり

意味ある派の意見を聞いても「品質管理システムQMSは意味ない」と思う人のために、品質管理システムQMSの代わりになるものをご紹介します。

きっと納得できる答えが見つかるので最後までご覧ください。以下が品質管理システムQMS経験者に聞いた代わりになるものです。

以上が代わりになるものです。

品質管理システムQMSについてよくある質問【意味ない以外】

品質管理システムQMSについてよくある質問をご紹介します。

品質管理システムQMSとは何か

品質管理システム（QMS）とは、製品やサービスの品質を継続的に改善し、顧客満足度を高めるための管理体制のことを指します。QMSは企業の内部プロセスを標準化し、製品の品質を維持するための一連の方針、手順、およびプロセスを含んでいます。

具体的には、QMSは品質の管理・監視を通じて製品が仕様に適合しているかどうかを確認します。例えば、製造業では、工程ごとにチェックポイントを設けて製品の品質を確保します。これにより、不良品の発生を防ぎ、コストの削減と信頼性の向上を図ることができます。

QMSは何のために導入するのか

QMSの導入目的は、製品やサービスの品質向上と顧客満足度の向上です。また、効率的な業務運営を通じてコストの削減にも寄与します。最終的には、競争力の向上が期待できます。

導入によって内部プロセスが標準化され、品質管理が容易になります。これにより、ミスや不良品の発生を最小限に抑えることができます。さらに、従業員の役割が明確化されるため、業務の効率も向上します。

例えば、製造業では、QMSを通じて逐次的なチェックが行われるため、不良品の発生が減少し、生産効率が向上します。結果として、顧客からの信頼も向上し、ビジネスの持続可能性が確保できるのです。

QMSとISOの違いとは

QMSとISOはどちらも品質管理に関するものですが、QMSは品質管理システムそのものであり、ISOはそれに関する国際基準を指します。ISO認証を取得するためには、企業はQMSを導入し、その基準を満たす必要があります。

具体的には、ISO 9001は品質管理システムに関する国際標準です。この標準を満たすQMSを導入することで、企業はISO認証を取得できます。ISO認証は、企業が一定の品質管理基準を満たしていることを証明するもので、顧客からの信頼を得るために非常に重要です。

例えば、自動車業界においては、ISO 9001認証を取得している企業が多く、これは信頼性の証となっています。ISO基準を満たすことで、製品の品質が国際的に認められ、企業の競争力が強化されます。

QMSの最終目標について解説

QMS（品質管理システム）の最終目標とは何でしょうか？それは「製品やサービスの品質を一定に保ち、顧客満足を高める」ことです。これにより、企業の信頼性が高まり、長期的なビジネスの成功につながります。

なぜこれが重要かというと、品質のばらつきがあると、顧客は満足せず、リピート購入や口コミによる新規顧客の流入が期待しにくくなるからです。顧客が品質の良い商品やサービスに満足することで、企業の評判が上がり、売り上げも増えます。

例えば、レストランで提供される料理の味が毎回異なっていたら、顧客は次回も訪れることをためらうでしょう。同じように、製品やサービスの質が安定していなければ、顧客は他の競合他社に浮気してしまいます。QMSはこの品質のばらつきを防ぎ、常に一定の品質を維持するためのシステムです。

QMSの意図した結果とは何か

QMSの意図した結果とは、「企業全体の品質を向上させ、顧客との信頼関係を築く」ことです。これによって社員一人ひとりの品質意識が高まり、全体の業務プロセスが効果的に改善されます。

まず、QMSを導入することで、品質に対する意識が自然と高まります。従業員が自分の役割をきちんと理解し、その役割を果たすことで、製品やサービスの品質が向上するのです。改善された品質が顧客に良い印象を与え、その結果、企業の信頼性が高まります。

また、QMSを運用することによって、業務プロセスが一元化され、トラブルが発生した際の原因追求や改善策の立案がスムーズになります。この繰り返しが品質の向上に繋がり、顧客満足度を高めるサイクルが生まれます。

簡単に分かるQMSの基本

QMS（品質管理システム）の基本とは、「品質を管理し、一定に保つための一連の活動とその仕組み」です。これには、計画、実行、チェック、そして改善（PDCAサイクル）が含まれます。

まず、計画（Plan）段階では、品質目標とこれを達成するためのプロセスを設定します。次に、実行（Do）段階でその計画を実施します。そして、チェック（Check）段階で活動や製品の品質を評価し、何が問題でどこを改善する必要があるかを確認します。

最後に、改善（Act）段階では、確認した結果をもとにプロセスや製品を修正、改善します。このPDCAサイクルを繰り返すことによって、常に品質を向上させ、一定の水準を保つことができるのです。

医療機器におけるQMSの重要性

医療機器における品質管理システム（QMS）の導入は、製品の安全性と有効性を確保するために非常に重要です。このシステムは、製品が市場に出てからも継続的に監視されるため、患者の信頼を守る鍵となります。

まず、QMSは製品の設計から製造、配布に至るまでの各プロセスを管理し、ミスや故障を防ぐためのフレームワークを提供します。これにより、企画段階から市場投入後まで製品の一貫した品質が保証されます。

加えて、QMSは法規制の遵守を助ける役割も果たします。医療機器は厳しい規制の下で市場に提供されるため、品質管理システムはこれらの規制に適合するためのガイドラインを提供し、コンプライアンスを確保します。

QMS省令の内容と対応策

QMS省令は品質管理システムを導入する際の具体的な規定や指針を示しています。この省令に基づいて、製造業者は必要な管理手順やプロセスを明確に定めることが求められます。それにより、品質と安全性を確保できます。

例えば、QMS省令ではリスク管理が重要な要素として挙げられています。製造業者は、製品の設計や製造プロセスにおけるリスクを評価し、予防策を講じる必要があります。また、記録の管理や定期的な内部監査もQMS省令の要件の一部です。

これらの対応策を実施することで、医療機器の品質と安全性を高めることが可能です。結果として、リコールの発生率を低下させることが期待されます。ただし、QMS省令の全ての要件を満たすためには、時間とリソースが必要となることも忘れてはいけません。

ISOとQMSの無駄な仕事の削減

ISO規格とQMSを適切に統合することで、業務効率を大幅に向上させることができます。これには、重複する手続きや書類の削減が含まれます。実際、多くの企業はISO規格とQMSを互いに補完する形で導入しています。

例えば、ISO 13485は医療機器に特化した品質管理システムの要件を定めています。この規格に基づいてQMSを整備することで、企業は一貫性のある品質管理が実現できます。また、業務の重複を避けるために、統一された手順書を作成することも有効です。

それでも全ての企業にとって、QMSとISOの両方を管理するには時間とコストがかかる点に注意が必要です。そのため、適切な管理ツールを導入することで効率化を図ることが重要です。例えば、品質管理ソフトウェアを活用することで手続きの自動化が可能となり、人的ミスを減らすことができます。

なぜ企業はISO離れするのか

多くの企業が最近、ISO認証から離れる傾向にあります。その理由は主にコストと手間の問題です。ISO認証を取得するためには、まず内部監査や外部監査など、多くの準備が必要です。このため、時間とお金がかかる点が企業にとっては大きな負担になります。

また、ISOの基準が年々更新されるため、それに適応するための追加コストや作業が発生します。このため、企業はISO認証を維持することの意義を見失いがちです。特に、中小企業にとっては資源の分配が難しく、他の重要な業務に影響を与えることが多いです。

さらに、ISO認証の取得や維持が直接的な利益につながるわけではありません。顧客にとってはISO認証の有無が重要でない場合や、他の品質管理システムがより適していると判断される場合があります。これが、企業がISO認証を避ける要因となっています。

【まとめ】品質管理システムQMSが意味ない理由・口コミ・メリット

品質管理システムQMSが意味ないと言われる理由や経験者の口コミ、実際にはメリットがあることをご紹介しました。

最後に、この記事のポイントをまとめます。

• 品質管理システムQMSが意味ないと答えた人は35%
• 品質管理システムQMSは品質保証を目的とした管理体制
• QMSの導入はミスを減らし、業務の効率化を図る
• QMSとISOは品質に関する異なる概念
• 医療機器におけるQMSは安全性の確保が重要
• QMSの基本はPDCAサイクルを用いた品質管理
• QMS省令は品質と安全性を確保するための規則
• ISO認証の維持にはコストと手間がかかる
• 企業のISO離れの背景にはコストと手間の問題がある

他にも意味ないと言われていることを独自調査した結果をご紹介しています。知らなきゃ損するメリットが隠れてることもありますので、ぜひ他の記事もチェックしてください。